U današnjem pejzažu medicinske proizvodnje,garancija kvaliteta nije predmet pregovora-obavezno je. OEM proizvođači i brendovi uređaja sve više zahtijevaju100% inspekcijakritičnih komponenti, pokrivajući ne samodimenzije, ali iizgled, funkcionalnost, istrukturalni integritet.
Ovo posebno važi zamedicinski uređaji-za jednokratnu upotrebu, gdjeneuspjeh na terenu je neprihvatljiv, a svaki dio mora ispunjavati svoje specifikacijepre nego što napusti fabriku.
Izazov: prelazak dalje od uzorkovanja
Tradicionalnoinspekcija zasnovana na uzorkovanjumetode više nisu dovoljne. Jedan neispravan dio u seriji od hiljada može:
Ugroziti sigurnost pacijenata
Pokreni skupi opoziv
Narušiti reputaciju brenda
Na primjer, u proizvodnjihirurške pincete za jednokratnu upotrebu, naš klijent je to zahtijevaosvaka jedinicabiti testiran za obojeporavnanje viliceisila stezanja. Ovo je trebalo osigurati da nijedan instrument neće pokvariti tokom upotrebe-nešto što se ne može garantovati samo nasumičnim uzorkovanjem.
Stvarni-Svjetski primjer: 100% testiranje za hirurške pincete
Implementirali smo prilagođenoSistem inspekcije na kraju{0}}-lineza pincete koje uključuju:
Kamere za vizuelni pregledza otkrivanje površinskih nedostataka, deformacija ili neravnina
Automatski mehanički testeriza primjenu i mjerenje napetosti vilice
Testiranje ugradnjekako bi se osiguralo da se čeljusti zatvaraju glatko i ravnomjerno
Ove provjere su integrirane direktno u proizvodnu liniju, osiguravajućipovratne informacije-u stvarnom vremenui trenutno uklanjanje svih neusklađenih dijelova-prije pakovanja i sterilizacije.
Alati i tehnologije koje koristimo
Da bi ispunio potpune{0}}zahtjeve inspekcije, BISHEN Precision integriše:
CMM (koordinatne mjerne mašine)za provjere dimenzija na nivou mikrona
Sistemi optičkog vidaza -brzinu, visoku{1}}preciznost površinske inspekcije
Ispitivači curenja vazduha i pritiskaza proizvode koji zahtijevajuhermetički integritet
U-linijski senzori sile/pomakaza provjeru mehaničkih performansi
Sve inspekcije se evidentiraju i mogu se pratiti, čineći kritični dio našeg radaSistem kvaliteta u skladu sa ISO 13485.
Zašto je važno
Za medicinske uređaje,"dovoljno dobro" nikada nije dovoljno. 100% inspekcija daje proizvođačima:
Samopouzdanje u tosvaki dio je usklađen
Smanjen rizik odkvar na terenu
Brža{0}}analiza uzroka u slučaju problema
Bolji odnosi sa regulatornim tijelima i krajnjim kupcima
Naše obećanje
AtBISHEN Precision, mi ne isporučujemo samo mašinske{0}}dijelovepouzdanost i odgovornost. Naši tokovi rada inspekcije napravljeni su tako da odgovaraju vašim proizvodnim potrebama, bilo da se radi o:
Malo{0}}prototipe
Srednje{0}}klinička proizvodnja
Masovna proizvodnja-velikog obima, potpuna{1}}inspekcija
Pomažemo da vaši medicinski uređaji stignusiguran, funkcionalan i besprijekoran-svaki put.
